POUR DIFFUSION IMMÉDIATE: 28 janvier 2015
Contact : Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
La FDA répond aux pétitions des citoyens concernant
le mercure dans les obturations dentaires
(Washington, DC) - En réponse à une plainte déposée le 5 mars 2014, la FDA a accepté de soumettre des réponses à trois pétitions de citoyens déposées auprès de la FDA en septembre 2009, contestant la position de la FDA sur la sécurité des obturations dentaires au mercure. Les pétitions des citoyens allèguent que la littérature scientifique publiée démontre que l'absorption du mercure de ces dépôts présente un risque inacceptable pour la santé de ceux dans lesquels ce matériel est placé. Le procès allègue que la FDA n'a pas répondu à ces pétitions dans le délai de six mois prévu par la réglementation. En décembre 2010, la FDA a annoncé son intention d'achever son examen d'ici la fin de 2011, mais elle n'a effectivement répondu que le 27 janvier.
Les pétitions demandent soit une interdiction formelle de l'utilisation d'amalgame, soit la classification de ces obturations dans la classe III de la FDA. Une telle classification exigerait: 1) des restrictions supplémentaires pour les personnes vulnérables; 2) une preuve de sécurité plus stricte; et 3) une étude d'impact environnemental. En août 2009, la FDA a classé ce dispositif dentaire dans la classe II, ne prescrivant aucun contrôle ni aucune autre mesure visant à protéger le public.
Hier, la FDA a déposé ses réponses affirmant que seules quelques clarifications à la règle finale de 2009 de la FDA sont justifiées, et que l'amalgame continuera à être classé dans la classe II. L'avocat James M. Love, qui a déposé la plainte, a déclaré que «la FDA continue de permettre au peuple américain d'être empoisonné par ses plombages au mercure malgré les risques scientifiquement prouvés. Malgré le fait que de nombreux pays se sont éloignés des plombages au mercure, il semble que la FDA pense que la bouche humaine est un endroit sûr pour stocker le mercure. Il a ajouté que «le fardeau de prouver la sécurité incombe à la FDA, mais la FDA ignore ce principe et nous impose le fardeau de prouver de manière concluante que ces obturations causent des maladies. La FDA présume que ces obturations sont sans danger - même pour les fœtus - tout en admettant qu'elle ne dispose d'aucune donnée démontrant la sécurité.
«La FDA continue d'ignorer le fait que la majorité des personnes ayant des obturations en amalgame de mercure continuent d'être exposées à des doses quotidiennes de vapeur de mercure qui dépassent les niveaux de sécurité déterminés par les agences gouvernementales du monde entier. En effet, malgré plusieurs évaluations des risques publiées indépendantes démontrant les risques pour la santé associés à ces obturations, l'évaluation des risques de la FDA «justifie» l'utilisation continue des obturations au mercure comme matériau de restauration dentaire acceptable.
Les meilleurs scientifiques ont averti à plusieurs reprises la FDA du risque de préjudice causé par le mercure libéré par les obturations dentaires:
- In 2006, la FDA a consulté un groupe conjoint de médecins et de dentistes pour examiner le propre livre blanc de la FDA sur les obturations au mercure. Par 13 voix contre 7, le comité conjoint a conclu que le livre blanc ne démontrait pas l'innocuité des obturations au mercure.
- En 2009, dans son énoncé de position, le Conseil consultatif scientifique de l'Académie internationale de médecine orale et de toxicologie a déclaré: «[i] l est incompatible avec les preuves scientifiques actuelles et valides de continuer à approuver ou à approuver l'utilisation d'un matériau implanté de façon permanente dans les dents qui émet en permanence un inhibiteur enzymatique très puissant et une toxine métabolique. »
- En 2010, à la demande pressante de son propre comité consultatif scientifique, la FDA a accepté de revoir sa règle d'amalgame sur la base de la science actuelle. Les membres du panel ont constamment exprimé leur inquiétude quant au placement de plombages au mercure chez les femmes enceintes et les enfants.
- Une étude de février 2014, «Homme, et al., Une nouvelle science remet en question la vieille idée selon laquelle les amalgames dentaires au mercure sont sans danger», Publié dans la revue à comité de lecture, Biométaux, a examiné la littérature scientifique récente démontrant les risques associés aux obturations au mercure.
- Une étude 2013, «Woods et. Al. 2013 - Les données neurocomportementales des CAT révèlent des effets plus importants sur le mercure chez les garçons avec une variante du gène de la métallothionéine», Montre que certains facteurs génétiques rendent les jeunes garçons plus sensibles aux effets neurocomportementaux néfastes du mercure.
- Une étude de 2014, Woods et al., Polymorphismes génétiques de la catéchol-OMéthyltransférase
Modifier les effets neurocomportementaux du mercure chez les enfants montre des preuves supplémentaires de la susceptibilité génétique à la toxicité du mercure chez les enfants et l'identification des effets indésirables sur de multiples fonctions neurocomportementales chez les garçons.
- Une autre étude de 2014, «Woods, et al., Polymorphismes génétiques affectant la sensibilité à la neurotoxicité au mercure chez les enfants: résultats sommaires de l'essai clinique sur l'amalgame pour enfants Casa Pia », a montré un dysfonctionnement neurologique chez les enfants et en particulier chez les garçons.
- Le mercure est un produit chimique toxique persistant qui peut s'accumuler dans le corps. Il est particulièrement toxique pour les reins et le système nerveux. Les jeunes enfants sont plus sensibles au mercure et sont exposés au mercure in utero par le transfert placentaire de mercure et en buvant du lait maternel.
- Pour plus d'informations sur les effets sur la santé des obturations au mercure, consultez cette vidéo.
«Nous avons interdit le mercure dans les désinfectants, les thermomètres et de nombreux autres produits de consommation», a déclaré Stuart Nunnally, DDS, président de l'IAOMT. «Il n'y a pas de formule magique qui rend le mercure sans danger lorsqu'il est mis dans notre bouche. Il est inexcusable d'utiliser du mercure dans les obturations dentaires alors qu'il existe des alternatives beaucoup plus sûres.
# # #
